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化學(xué)原料藥一次性進(jìn)口

  2022年11月4日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項(xiàng)的公告》(征求意見稿),公示日期為:2022年11月4日~2022年12月3日,公告如下:
  為落實(shí)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》關(guān)于化學(xué)原料藥管理的有關(guān)要求,進(jìn)一步完善化學(xué)原料藥再注冊管理,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
  附件:1.關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)
  2.起草說明
  3.《關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》

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  規(guī)范SOP操作流程

  嚴(yán)格按照全球采購/運(yùn)輸/包裝/處理等規(guī)范流程,有效保障藥品的有效性和品質(zhì)